Эффективность и безопасность булевиртида в лечении хронического гепатита D - результаты рандомизированных контролируемых исследований Efficacy and safety of bulevirtide in the treatment of chronic hepatitis D: results of randomized controlled trials

Проведены рандомизированные контролируемые открытые сравнительные исследования булевиртида, первого представителя нового класса препаратов - ингибиторов проникновения HBV и HDV в клетку. Цель. Изучение эффективности и безопасности булевиртида в режиме монотерапии и комбинированной (двойной) терапии с пегилированным интерфероном альфа (ПЕГ-ИФН) при хроническом гепатите D (XrD). Результаты 48 недель лечения продемонстрировали высокую частоту вирусологического ответа при монотерапии (60%, медиана снижения HDV РНК 2,84 log10 МЕ/мл) и при двойной терапии (100%, медиана снижения HDV РНК 5,21 log10 МЕ/мл, исчезновение HDV РНК у 80% пациентов, сохранение вирусологического ответа через 24 недели после завершения лечения у 73% пациентов); биохимического ответа при монотерапии (нормализация уровня АЛТ у 73% пациентов); серологического ответа при двойной терапии (клиренс HBsAg у 47% пациентов, исчезновение HBsAg -у 20%, HBsAg-сероконверсия - у 13%); превосходящую эффективность булевиртида над пэгинтерфероном альфа; высокий уровень безопасности и хорошую переносимость булевиртида, отсутствие случаев отмены лечения из-за нежелательных явлений, серьезных нежелательных явлений в период лечения, высокую приверженность к лечению. Результаты исследований позволяют рекомендовать булевиртид в качестве первой линии лечения XrD в режиме двойной терапии с ПЕГ-ИФН или монотерапии (при наличии противопоказаний к ПЕГ-ИФН или непереносимости ПЕГ-ИФН).